Các loại thuốc không cần đăng ký trước khi lưu hành tại Việt Nam nếu thuộc các trường hợp sau đây:
- Thuốc pha chế theo đơn tại nhà thuốc quy định tại điểm b khoản 1 Điều 47; thuốc sản xuất, pha chế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định tại Điều 85 Luật Dược 2016;
- Thuốc được nhập khẩu quy định tại khoản 2 Điều 60 Luật Dược 2016;
- Thuốc cổ truyền theo quy định tại khoản 1 và khoản 2 Điều 70 Luật Dược 2016.
Còn các nguyên liệu làm thuốc phải đăng ký trước khi lưu hành tại Việt Nam, trừ trường hợp sau đây:
- Nguyên liệu làm thuốc là dược chất để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam;
- Nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu theo quy định tại khoản 3 Điều 60 Luật Dược 2016.
(Khoản 1, 2 Điều 54 Luật Dược 2016)
Hãy liên hệ với Chúng tôi để được tư vấn cụ thể !